近日，广东华银医药科技有限公司（以下简称“华银医药”）入选广东省2018年度质量信用A类医疗器械生产企业。全省共有103家企业入选，华银医药榜上有名。这也是华银医药自成立以来连续八年，累计9次评为广东省药监局公布的质量信用A类医疗器械生产企业。

广东省药品监督管理局办公室根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》(粤食药监械〔2011〕110号)的有关规定，将广东省2018年度质量信用A类医疗器械生产企业名单予以公布。

据悉，广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管于2011年实施，依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价，结合企业行业纪录，确定质量信用类别，医疗器械生产企业质量信用类别分为A、B、C三个类别。

A类质量信用企业：质量管理良好企业，应具备六项条件，其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为，无违反相关规定的不良行为等。审核标准相当严格。

B类质量信用企业：质量管理合格企业。

C类质量信用企业：质量管理缺陷企业。

质量把控  一丝不苟

广东省2000多家医疗器械生产企业只有102家获此殊荣，华银医药连续获评“质量信用A类医疗器械生产企业”，源于我们严格遵循医疗器械相关管理法规和质量管理体系、创新的研发、可靠的品质、专业的售后和响亮的品牌，也是行业监管部门对于华银医药的高度认可。

精益求精   突破自我

多年来，华银医药荣获“国家级高新技术企业”、“国家药监局体外诊断试剂GMP质量体系认证”、“TÜV南德ISO13485国际质量管理体系”、“企业知识产权管理体系认证”等行业认证和荣誉，也代表着华银医药在严格的市场竞争中，不断突破自我，不断前进，精益求精的行业态度。

未来，华银医药将继续秉承高端品质，科学管理，严格执行规范化、制度化和程序化的质量体系管理，确保为客户提供优质的产品和优良的服务。